Калибровка комплекта для обнаружения зоонозных заболеваний является тщательным и важным процессом, который обеспечивает точность, надежность и воспроизводимость результатов теста. Как поставщик комплектов для обнаружения зоонозных заболеваний, я понимаю значение калибровки в поддержании качества наших продуктов. В этом блоге я проведу вас по шагам и соображениям, связанным с калиброванием комплекта для обнаружения зооноза.
Понимание оснований комплектов обнаружения зоонозных заболеваний
Зонозные заболевания - это болезни, которые могут передаваться между животными и людьми. Наборы для обнаружения предназначены для определения наличия патогенов, связанных с этими заболеваниями в различных образцах, таких как кровь, моча или ткань. Эти наборы обычно используют методы, такие как полимеразная цепная реакция (ПЦР), фермент - связанный иммунофербентный анализ (ELISA) или методы, основанные на флуоресценции.
Точность набора для обнаружения имеет важное значение, потому что ошибочный диагноз может иметь серьезные последствия, включая распространение заболеваний и ненадлежащее лечение. Калибровка - это процесс корректировки и проверки комплекта, чтобы обеспечить его последовательные и точные результаты.
Предварительные калибровочные препараты
Перед началом процесса калибровки важно собрать все необходимые материалы и оборудование. Это включает в себя эталонные стандарты, которые являются образцами с известными концентрациями целевого патогена. Эти стандарты используются для создания калибровочной кривой, которая представляет собой графическое представление взаимосвязи между измеренным сигналом (таким как интенсивность флуоресценции или поглощение) и концентрацией патогена.
Например, если мы используем комплект для обнаружения на основе флуоресценции, подобныйMira Brucella Fluoresescence Degence Kit Research Использование только использованиеМы должны иметь эталонные стандарты бруцеллы с различными известными концентрациями. Кроме того, нам нужен подходящий инструмент для измерения сигнала, такого как считыватель флуоресценции.
Также важно убедиться, что рабочая среда чистая и свободная от загрязняющих веществ. Любое загрязнение может повлиять на точность калибровки и последующие результаты испытаний. Температура и влажность окружающей среды должны находиться в пределах указанного диапазона для оптимального функционирования комплекта.
Шаг - от - процесс калибровки шага
1. Подготовка эталонных стандартов
Первым шагом в калибровке является подготовка серии эталонных стандартов с различными концентрациями целевого патогена. Эти стандарты должны охватывать ожидаемый диапазон концентраций патогенов в реальных образцах мира. Например, если набор для обнаружения предназначен для обнаружения токсоплазмы Gondii, мы можем использоватьMira Toxoplasma Gondii Fluorescence Kit Research Использование только использованиеи подготовить эталонные стандарты Toxoplasma gondii при низких, средних и высоких концентрациях.
Справочные стандарты должны быть тщательно подготовлены, чтобы обеспечить их точность. Это может включать разбавление запаса раствора патогена с использованием подходящего разбавителя. Разбавление должно быть совместимы с набором для обнаружения и не должен мешать процессу обнаружения.
2. Запуск калибровочных образцов
Как только эталонные стандарты подготовлены, они проходят через комплект для обнаружения в соответствии с инструкциями производителя. Обычно это включает в себя добавление образцов в соответствующие скважины в микропланшете, добавление необходимых реагентов и инкубацию пластины в течение определенного периода.
Во время инкубации реагенты в комплекте реагируют с целевым патогеном в образцах, производя измеримый сигнал. Для флуоресцентных наборов этот сигнал обычно представляет собой интенсивность флуоресценции. Прибор, используемый для измерения сигнала, должен быть должным образом откалиброван и поддерживается для обеспечения точных показаний.
3. Создание калибровочной кривой
После запуска калибровочных образцов измеренные сигналы построены в отношении известных концентраций эталонных стандартов. Это создает калибровочную кривую, которая обычно представляет собой линейную или не -линейную связь в зависимости от метода обнаружения.
Калибровочная кривая используется для определения концентрации патогена в неизвестных образцах. Измеряя сигнал неизвестного образца и сравнивая его с калибровочной кривой, мы можем оценить концентрацию патогена в этом образце.
4. Оценка калибровочной кривой
Как только калибровочная кривая создана, важно оценить его качество. Это включает в себя оценку линейности, точности и точности кривой. Линейность кривой может быть определена путем расчета коэффициента корреляции (значение R²). Высокое значение R² (близко к 1) указывает на хорошую линейную связь между сигналом и концентрацией.
Точность калибровочной кривой может быть оценена путем сравнения измеренных концентраций эталонных стандартов с их известными концентрациями. Точность кривой может быть оценена путем повторения процесса калибровки несколько раз и расчета коэффициента вариации (CV) измеренных сигналов.
5. Регулировка параметров комплекта (при необходимости)
Если калибровочная кривая не соответствует необходимым критериям качества, могут потребоваться корректировки параметров комплекта. Это может включать в себя регулировку времени реакции, концентрацию реагентов или настройки прибора.
Например, если сигнал флуоресценции слишком низкий, нам может потребоваться увеличить время инкубации или концентрацию флуоресцентного красителя в наборе. После внесения корректировок процесс калибровки следует повторять до тех пор, пока кривая калибровки не соответствует критериям качества.
Контроль качества и проверка
Калибровка - это не один процесс времени. Важно выполнять регулярные проверки управления качеством, чтобы убедиться, что комплект продолжает обеспечивать точные результаты. Это включает в себя управляющие образцы с известными концентрациями патогена наряду с неизвестными образцами в каждом испытательном прогоне.
Результаты контрольных образцов должны попадать в приемлемый диапазон. Если результаты контрольных образцов находятся за пределами приемлемого диапазона, это может указывать на проблему с набором, прибором или процедурой тестирования. В таких случаях может потребоваться повторить процесс калибровки, или комплект может потребоваться заменить.
Валидация является еще одним важным аспектом обеспечения точности набора для обнаружения. Валидация включает в себя тестирование комплекта с большим количеством реальных образцов мира и сравнение результатов с стандартным методом золота. Это помогает подтвердить, что комплект может точно обнаружить патоген в разных типах образцов и в различных условиях.
Важность калибровки при обнаружении зоонозных заболеваний
Калибровка имеет решающее значение при обнаружении зооноза по нескольким причинам. Во -первых, это обеспечивает точность результатов теста, что важно для принятия обоснованных решений о диагностике и лечении заболеваний. Неточные результаты испытаний могут привести к ошибочной диагностике, что может привести к отсроченному лечению, распространению заболевания и ненужному применению антибиотиков или других лекарств.
Во -вторых, калибровка помогает поддерживать воспроизводимость результатов теста. Это означает, что разные пользователи комплекта в разных лабораториях должны получить аналогичные результаты при тестировании одних и тех же образцов. Воспроизводимость важна для сравнения данных в разных исследованиях и для обеспечения надежности комплекта в реальных мировых приложениях.
Наконец, регуляторные органы требуется калибровки для обеспечения качества и безопасности медицинских устройств, включая наборы для обнаружения зоонозных заболеваний. Соответствие нормативным требованиям имеет важное значение для принятия и использования комплекта в клинических и исследованиях.
Заключение
Калибровка комплекта для обнаружения зоонозных заболеваний является сложным, но важным процессом, который обеспечивает точность, надежность и воспроизводимость результатов теста. В качестве поставщика комплектов обнаружения зоонозных заболеваний мы стремимся предоставлять продукты высокого качества, которые должным образом откалиброваны и подтверждены.
Если вы заинтересованы в покупке наших комплектов для обнаружения зоонозных заболеваний или у вас есть какие -либо вопросы о калибровке или наших продуктах, пожалуйста, не стесняйтесь обращаться к нам для получения дополнительной информации и начать обсуждение закупок.
Ссылки
- Kutz, SJ, Dewey, CE, & Jenkins, EJ (2012). Зонозы: инфекционные заболевания, провиваемые от животных к людям. Уайли - Блэквелл.
- Peiris, JSM, Guan, Y. & Markwell, D. (2007). Птичий грипп. Lancet, 370 (9587), 1615 - 1626.
- Центры для контроля и профилактики заболеваний. (2023). Зонотические заболевания. Получено с [сайта CDC].